四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，怀柔区gmp净化，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、细菌的动态检测
细菌的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，gmp净化，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
洁净室控制微粒污染的主要途径：
1.控制污染源，减少污染发生量；
2.迅速有效地排除室内已经发生的污染；
3.有效地阻止室外的污染侵入。（或有效地防止室内污染逸至室外）
流体力学的概念：
1.稳定流与不稳定流；（按照运动要素流速、加速度等有无时间因素）
2.渐变流（流线之间基本是等距的，流线接近直线）与突变流；（按照流线形状）
渐变流中包含有均匀流（渐变流的极限情况）与非均匀流；
3.层流与紊流（按照有无质点交换）。
质量保证措施
1、严格贯彻技术交底、技术复核、自检、互检、专检、原材料检验及隐蔽工程验收等技术管理制度。
2、专业工程师全程参与施工，gmp净化车间标准，严格按质量目标要求实施。
3、挑选经验丰富的中方装修技工进行洁净室施工。
4、加强水、电、通风等各专业之间的协调配合。
5、施工过程中，gmp净化厂房，随时进行现场清洁工作，对隐蔽空间（如吊顶内部等）做好清扫记录。
6、手术区施工过程，控制无关人员进入作业场所。
7、保护已完成的装饰工程表面，避免后续工序施工造成污染。
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